叢生（16歳：治療期間2年）

マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置（製品名インビザライン 完成物薬機法対象外）

• 名駅MA矯正歯科（以下、当院）が使用するマウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置（製品名インビザライン 完成物薬機法対象外）は、日本国の薬機法上の医療機器および歯科技工士法上の矯正装置、日本国歯科技工士法上の矯正装置に該当しません。薬機法の対象外であるため、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。
• 当院で使用しているマウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置（製品名インビザライン 完成物薬機法対象外）以外に、日本で承認を得ている医療機器・矯正装置は存在します。
• 当院で使用しているマウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置（製品名インビザライン 完成物薬機法対象外）は、担当歯科医師の全責任において使用されるものです。

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マウスピース型矯正装置とは？

治療内容、およびメリット・デメリットについて

治療内容

■当院で行う矯正治療は、マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置（製品名 インビザライン 完成物薬機法対象外）を1日20時間以上（目安）装着して歯を移動させる治療法です。
■1週間～2週間毎に患者様ご自身で新しい装置へ交換していただくため、自己管理が重要です。
■装置の枚数、交換のタイミング、治療期間は患者様ごとに異なるため、担当医の指示に従って治療を受ける必要があります。

治療にかかる費用

■個々の症例により異なりますが、全顎の矯正治療にかかる費用は440,000円～880,000円 （税込み）です。
※矯正治療は自費診療（保険適応外）となります。
※適応は限られますが、軽度の方や部分矯正が可能な方に対応したものもございます。

考えられるリスク・注意点

■マウスピースは担当医の指示に従い、1日20時間以上装着する必要があります。
■口腔内の状況に応じて、本矯正治療では対応できないこと・または補助矯正器具が必要になるケースがあります。
■装着時間や経過観察を正しく行えない場合、良好な治療結果が得られない・治療期間が延長するなどのリスクが考えられます。
■新しい装置に交換後１～３日ほどは痛みや違和感が出ることがあります。
■治療後には、後戻りを防ぐために保定装置（リテーナー）の装着が必要です。
■薬機法未承認の矯正歯科装置であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。